2015年执业药师《药事管理与法规》考试预测题（三）

来源：中华考试网校 2015/8/28 14:14:19【中华考试网校】

2015年执业药师《药事管理与法规》考试预测题（三）

                         第三章  药品监督管理体制与法律体系

                         

                         第二节  药品基督管理技术支掌机构

 配伍选择题

 

[1-4]

A中国食品药品检定研究院

B国家药品监督管理部门药品审品中心

C国家药品监督管理部门药品评价中心

D国家药品监督管理部门药品核查检验中心

 

1.负责标定和管理国家药品标准、对照品的机构是

2.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是

3.受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查的机构是

4.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

[5-7]

A中国食品药品检定研究院

B国家药品监督管理部中门药品种保护审评委员会

C国家药品监督管理部门药品审评中心

D国家药品监督管理部门药品审评价中心

5.负责组织药品注册技术审评机构是

6.承担药品、医疗器戒的注册审批检验的机构是

7.负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是

[8-10]

A中国食品药品检定研究院

B国家药品监督局管理部门执业药师资格认证中心

C国家药品监督局管理部门评价中心

D国家药品监督管理部门食品药品审查验中心

8承担生物制品批签发的机构是

9承担全国药品不良反应、医疗机械不良反应事件监测与评价的机构是

10承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作机构是

[11-12]

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

C.国家药品监督管理部门药品审评中心

D.国家药品监督管理部门药品评价中心

11.负责标定国家药品标准物质的机构是

12.承担全国药品不良反应、医疗器戒不良事件监测与评价的机构是

[13-15]

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.国家中药品种保护审评委员会

13.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需要的检验和复验的机构是

14.负责组织保健食品的技术审查和审评的机构

15.负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

[16-19]

A.中国药品药品检定 研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

D.CFDA执业药师资格认证中心

16.承担药品、生物制品、医疗器戒注册检验机构是

17.承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构

18.受理药品产生、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是

19.负责制定和修订国家药品标准的机构是

[20-22]

A.中国食品药品检定研究院

B.CFDA食品药品审核查验中心

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

20.参与制定、修订、GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器戒GMP的机构是

21.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

 

参考答案与解释

[1-4]ACDB]5-7]CAB[8-10]ACB[11-12]AD[13-15]ADC[16-19]ADCB[22-20]ADA

综合分析选择题

[1-3]

A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并罚处2万元罚款。

1.B药店对A药品监督局管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的实效一般为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

2.B药店对行政复议决定不服的，可在收复一绝定书之日起多久内日内向人民法院起诉

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

3.B药店对A药品监督管理部门作出的行政行为不服，直接向人民法院提出行政讼的时效为

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月